福多司坦片(FudosteineTablets)最早于年12月在日本上市销售。在国内,于年,由江苏正大丰海制药有限公司(正大制药集团附属公司)国内仿制上市销售,商品名:中畅。正大丰海是本产品国家质量标准起草者,产品质量标准具有权威性,并且内控质量标准高于国家标准。于年2月19日正式通知中畅审批通过仿制药质量一致性评价。
该产品是临床一线治疗性用药,是最新的司坦类药物,属于国际型新型祛痰药,临床有一定的患者需求,国内权威专家及医务人员充分认同。年纳入国家医保目录。
本品属于黏液溶解剂,是L-半胱氨酸类衍生物,分子中含有巯基,祛痰作用全面而根本,同时具备高效的抗氧化性、协同激素增敏性和抗炎性,为前体药物,使用安全,适合长期服用。
对呼吸道多种疾病,如慢性支气管炎、支气管哮喘、鼻-鼻窦炎、中耳炎、咽喉炎等呼吸道疾病,具有很好的黏液溶解促排效果。尤其是慢性阻塞性肺疾病的治疗上,可减轻慢阻肺急性加重期频次及程度。
中畅是全科室使用药物,主要可在呼吸科、老年科、急诊科、耳鼻咽喉科、胸外科、神外科、风湿科、肿瘤科等科室,针对需要祛痰、抗氧化的患者使用,是一款不可多得的好产品。
产品特点
1、抑制清除氧化应激因子更强,延缓慢阻肺疾病进展
2、唯一协同激素增敏抗炎
3、全面根本祛痰
4、前体药物,使用更加安全
仿制药质量一致性评价
仿制药质量一致性评价,是对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
转:正大丰海医药品牌管理中心
信息企划部-正大制药集团
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