儿童药要火了5产品受益

来源：中耳炎饮食时间：2018-1-24

联盟导读昨日（1月29日），国家食药监总局药品审评中心公布了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”），以及根据“基本原则”确定的优先审评审批的首批儿童用药注册申请品种目录。

临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则

（一）新增用于儿童人群品种：

此类品种，应满足以下任一条件。

1、针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药物或治疗手段的疾病；

2、相比现有的治疗药物，具有明显治疗优势。

（二）改剂型或新增规格品种：

此类品种应同时满足以下两个条件。

1、国内现行药品说明书中包含有确定的“儿童用法用量”；

2、现有剂型或规格均不适用于儿童，新增剂型或规格适合于儿童。

（三）仿制品种：

对于目前市场短缺的儿童用药品，实行优先审评。

上述（二）和（三）的品种，若申报厂家的数目为多家申请的，按照申请先后排队顺序，对排第一位的优先审评，若经审评不符合要求，则取消优先资格，后面的同品种申请可按序增补替代。

首批受益5款药物

药品名称

企业名称

入选理由

氯法拉滨

贝达药业股份有限公司

国内首家申报

氯法拉滨注射液

贝达药业股份有限公司

国内首家申报

枸橼酸咖啡因注射液

成都苑东药业有限公司

国内首家仿制申请

盐酸普萘洛尔口服溶液

武汉科福新药有限责任公司

国内首家申报

儿童用法罗培南钠干糖浆

玛路弘株式会社

国内首家申报

儿童药要火了

年，儿童药迎来一系列的利好政策，随着药品招标推进和药品审批制度改革的推进，这些利好政策有望今年开始落地。

年2月国务院办公厅发布的7号文，要求对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。

儿童节前夕，国家卫计委成立儿童用药专家委员会，将推动建立科学规范的儿童用药指南，、提出儿童基本药物清单，推动儿童用药纳入医保目录等，大力规范和发展儿童用药在国内的配备和使用。

9月2日，国家卫计委发布《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，医院药品集中采购工作，对妇儿专科非专利药品直接挂网采购，满足儿科临床需求。

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